Normas, checklists e equipamentos por etapa

Consulta rápida da base técnica de reprocessamento de endoscópios digestivos · KB v2.0.0

Sujo

Recebimento, triagem, pré-limpeza, escovação e enxágue inicial. Maior carga biológica.

Não conformidades (14)

Área de intervenção confirmada
BLOQ
Polígono da área de intervenção ausente ou não confirmado.
Como resolver: Etapa 03 · Desenhe o polígono e confirme.
RDC ANVISA 50/2002 — Setor de Apoio ao Diagnóstico (Endoscopia).
Zoneamento aprovado pelo usuário
BLOQ
Zoneamento de 4 zonas não aprovado.
Como resolver: Etapa 04 e 05 · Gere o zoneamento e registre o aceite técnico.
RDC ANVISA 15/2012, art. 32 — separação física entre áreas suja e limpa.
Fluxo unidirecional
Aguardando zoneamento aprovado para verificar fluxo.
Como resolver: Etapa 04 · Aprovar zoneamento.
RDC ANVISA 15/2012, art. 32, II e SOBECC — fluxo unidirecional.
Separação física sujo/limpo
BLOQ
Sem zoneamento aprovado a separação não pode ser garantida.
Como resolver: Etapa 04 · Aprovar zoneamento com hatch/barreira.
RDC ANVISA 15/2012, art. 32; Manual SOBEED de Reprocessamento.
Bancada de triagem prevista
BLOQ
Bancada de triagem ausente no setor sujo.
Como resolver: Etapa 06 · Inserir 'Bancada de triagem'.
RDC ANVISA 6/2013, anexo — etapas de pré-limpeza.
Cubas profundas previstas (3 cubas)
BLOQ
Conjunto de 3 cubas profundas ausente.
Como resolver: Etapa 06 · Inserir 'Conjunto de 3 cubas'.
RDC ANVISA 6/2013 — etapas de limpeza manual.
Lavatório exclusivo de mãos no setor sujo
BLOQ
Lavatório exclusivo de mãos ausente.
Como resolver: Etapa 06 · Inserir 'Lavatório exclusivo de mãos'.
RDC ANVISA 50/2002 — instalações sanitárias para profissionais.
Drenagem compatível
Aguardando inserção dos equipamentos.
Como resolver: Etapa 06 · Posicionar equipamentos.
ABNT NBR 8160 — instalações prediais de esgoto sanitário.
Sem equipamento fora da área de intervenção
BLOQ
Sem área confirmada para verificar.
Como resolver: Etapa 03 · Confirmar área.
Premissa do estudo — escopo confinado.
Sem equipamento fora da sua zona
BLOQ
Sem zoneamento aprovado para verificar.
Como resolver: Etapa 04 · Aprovar zoneamento.
RDC ANVISA 15/2012 — segregação funcional.
Área dentro de 18–25 m² (KB)
Aguardando área de intervenção.
Como resolver: Etapa 03 · Confirme o polígono.
KB · dimensionalStandards.referenceRoom.recommendedArea
Largura ≥ 3 m e comprimento ≥ 6 m (KB)
Aguardando área de intervenção.
Como resolver: Etapa 03 · Confirme o polígono.
KB · dimensionalStandards.referenceRoom.minimumFunctionalWidth/Length
Ordem das zonas no eixo dirty→storage (KB)
BLOQ
Aprovar zoneamento para checar fluxo.
Como resolver: Etapa 04 · Aprovar zoneamento.
KB · imageGenerationViews.promptForImageEngine — fluxo unidirecional contaminado→limpo
Folga ≥ 0.9 m entre equipamentos (KB)
Aguardando equipamentos.
Como resolver: Etapa 06 · Posicionar equipamentos.
KB · dimensionalStandards.circulation.minimumOperatorClearance

Padrões dimensionais

Benches

Standard Depth: 0,60 m a 0,70 m
Standard Height: 0,85 m a 0,90 m
Material: Aço inox AISI 304 ou superfície hospitalar lavável
Backsplash: 10 cm a 15 cm recomendável
Rounded Edges: Sim

Sinks And Basins

Manual Cleaning Basin Depth: Mínimo funcional recomendado: 0,30 m; ideal 0,35 m a 0,45 m
Rinse Basin Depth: 0,30 m a 0,40 m
Basin Width: 0,50 m a 0,70 m cada cuba
Basin Length: 0,50 m a 0,70 m cada cuba
Handwash Sink: Lavatório exclusivo, preferencialmente fora do fluxo operacional direto

Ultrasonic Cleaner

Width: 0,35 m a 0,60 m
Depth: 0,25 m a 0,45 m
Height: 0,25 m a 0,40 m
Use: Limpeza de acessórios, válvulas e componentes removíveis

Circulation

Minimum Operator Clearance: 0,90 m livre em frente às bancadas e equipamentos
Recommended Operator Clearance: 1,10 m a 1,20 m
Equipment Maintenance Clearance: Conforme manual do fabricante
Door Clearance: Não obstruir vãos, folhas de porta ou rota de fuga

Checklist (5)

Instalar cubas na sequência correta.
Separar cuba de limpeza e cuba de enxágue.
Instalar RAE após limpeza/enxágue.
Prever lixeira infectante na área suja.
Prever EPIs no acesso da equipe.

Catálogo de equipamentos (6)

Cuba de limpeza manual profunda

Área suja / limpeza manual

EQ-01

Quantidade: 1
Dimensões: 0,60 x 0,60 x 0,35 m

Infraestrutura

Água fria

Água quente se previsto

Esgoto

Bancada inox

Profundidade suficiente para reduzir respingos.
Usar com detergente enzimático.
Prever escovação dos canais conforme IFU do fabricante.

KB · equipmentCatalog.EQ-01

Cuba de enxágue independente

Área de enxágue

EQ-02

Quantidade: 1
Dimensões: 0,60 x 0,60 x 0,35 m

Infraestrutura

Água

Esgoto

Bancada inox

Não compartilhar com limpeza contaminada.
Posicionar após a cuba de limpeza manual.

KB · equipmentCatalog.EQ-02

Cuba ultrassônica para acessórios

Limpeza manual / acessórios

EQ-04

Quantidade: 1
Dimensões: 0,45 x 0,35 x 0,30 m

Infraestrutura

Ponto elétrico 110/220V

Bancada seca

Aterramento

Uso para acessórios removíveis.
Não substitui limpeza manual de canais do endoscópio.

KB · equipmentCatalog.EQ-04

Armário vertical ventilado para endoscópios

Armazenamento limpo

EQ-07

Quantidade: 1
Dimensões: 1,20 x 0,65 x 2,20 m

Infraestrutura

Ponto elétrico

Ventilação interna

Filtro conforme fabricante

Endoscópios armazenados verticalmente.
Identificação individual por equipamento.
Não instalar em área suja.

KB · equipmentCatalog.EQ-07

Lixeira infectante com tampa e pedal

Área suja

EQ-10

Quantidade: 1
Dimensões: 30 L a 50 L

Infraestrutura

Área livre de manobra

Identificação de risco biológico

Instalar no início do fluxo, sem interferir na circulação.

KB · equipmentCatalog.EQ-10

Armário de EPIs

Entrada / apoio

EQ-11

Quantidade: 1
Dimensões: 0,60 x 0,45 x 1,80 m

Infraestrutura

Área seca

Identificação visual

Guardar avental impermeável, luvas, máscaras, protetor facial e toucas.

KB · equipmentCatalog.EQ-11

Infraestrutura aplicável

Hydraulic

KB · infrastructureRequirements.hydraulic

Water

Água fria para cubas.
Água quente quando prevista em POP ou equipamento.
Pressão compatível com RAE.
Filtro ou tratamento conforme especificação do equipamento.

Sewage

Esgoto para cubas.
Esgoto para RAE.
Ralo sifonado apenas se permitido pelo projeto sanitário e sem risco de contaminação.
Evitar pontos de retorno de odor.

H V A C

KB · infrastructureRequirements.HVAC

Requirements

Exaustão mecânica na área suja e área de saneantes.
Evitar retorno de ar contaminado para área limpa.
Prever insuflamento de ar tratado quando necessário.
Manter conforto térmico para equipe paramentada.
Prever manutenção e acesso a filtros.

Recommended Design Intent

Área suja com maior extração; área limpa protegida contra retorno de contaminantes.

Lighting

KB · infrastructureRequirements.lighting

Requirements

Iluminação branca técnica.
LED 4000K a 5000K.
Boa reprodução de cor para inspeção visual.
Evitar sombras nas cubas e bancadas.
Luminárias laváveis ou protegidas.

Electrical

KB · infrastructureRequirements.electrical

General

Quadro ou circuito identificado para equipamentos críticos.
Pontos elétricos acima de bancada, protegidos contra respingos.
Tomadas aterradas.
Diferenciar tomadas 110V e 220V.
Prever nobreak para rastreabilidade quando aplicável.

Suggested Points

RAE: ponto dedicado conforme fabricante.
Cuba ultrassônica: 1 ponto em bancada.
Armário ventilado: 1 ponto dedicado.
Computador/impressora: 3 pontos.
Compressor: 1 ponto dedicado.
Dispenser automático, se houver: 1 ponto por item.